… a opět tu máme doporučení EU. Tentokrát se týká léčivých bylinných přípravků. Od 1. května 2011 vstupuje v platnost směrnice 2004/24/ES, kterou se mění směrnice 2001/83/ES.

Bylinné přípravky mají sice dlouhodobou tradici, ale mnohdy nesplňují požadavky pro registraci (aby byly léčivým přípravkem). To znamená, že nemají oficiálně potvrzenou účinnost a přijatelnou úroveň bezpečnosti. Pro léčivé bylinné přípravky by tak měla platit stejná pravidla jako pro uměle vyráběná léčiva.

Většina bylinných produktů ale na trhu není prodávána jako léčivý prostředek (lék), ale jako doplněk stravy – např. čaje (mateřídouška, šalvěj…) jsou považovány za potravinu. Proto se jich tato změna netýká (to řeší jiné předpisy o potravinové bezpečnosti).

Na webu SUKL jsou uvedeny přípravky, u kterých registrace zanikla.

Zdroj:

http://ec.europa.eu/…04_24_cs.pdf

http://www.wmmagazin.cz/…_LP-2010.pdf